Yêu cầu máy đóng hộp từ Serbia
Hồ sơ mời thầu máy đóng thùng carton
Giới thiệu
Công ty chúng tôi tham gia sản xuất thực phẩm chức năng, sản xuất hàng hóa thông thường và thiết bị y tế. Trong năm 2017, việc sản xuất thuốc cũng đã được lên kế hoạch. Cơ sở sản xuất và lưu trữ được đặt tại Slobodna zona, Belgrade.
Để tự động hóa quy trình đóng gói thứ cấp cho bán thành phẩm (thành bao bì thứ cấp), công ty chúng tôi yêu cầu máy đóng thùng carton với các đặc điểm sau:
Tổng quan
Máy đóng thùng được đặt ở tầng một của địa điểm sản xuất nêu trên.
Việc sử dụng máy đóng thùng nhằm mục đích đóng gói sản phẩm sau:
. Thẻ vỉ
. Chai, thủy tinh 125 ml và 250 ml (xi-rô)
. Hộp đựng PE/PET, thể tích: 20, 30 và 100 ml (dạng xịt)
. Gói bột (có trọng lượng từ 1 đến 20 g)
Việc đặt chai và gói lên băng tải gầu được thực hiện thủ công.
Yêu cầu chung
Máy đóng thùng phải tự động, có khả năng đóng gói 1, 2 và 3 vỉ với công suất 200 thùng/phút
Kích thước thùng carton cho bao bì vỉ là:
Thùng chứa 1 vỉ: 116 x 75 x 17 mm
Thùng carton chứa 2 vỉ: 118 x 82 x 22 mm
Thùng carton chứa 3 vỉ: 130 x 80 x 30 mm
Tất cả các tài liệu hỗ trợ thích hợp được yêu cầu, hướng dẫn vận hành công việc và các tài liệu tham khảo khác phù hợp với các quy định của GMP.
Máy chính và các bộ phận khác
Điều cần thiết là máy đóng thùng phải thẳng hàng và được kết nối theo quy trình với máy đóng vỉ. Các bán thành phẩm khác được đặt thủ công lên máy đóng thùng (chai thủy tinh, hộp PE/PET, túi bột).
Tùy chọn, máy gấp tờ rơi thông tin bệnh nhân (PIL) cũng được hoan nghênh. Máy đóng thùng phải được cài đặt máy in phun mực, có các tùy chọn để viết tối thiểu ba hàng riêng biệt.
Phân đoạn kiểm soát
Điều cần thiết là máy đóng thùng có các đặc điểm điều khiển sau:
Kiểm soát vị trí sản phẩm
Kiểm soát vị trí PIL
Kiểm soát số lượng vỉ trên mỗi gói
Vị trí mã EAN trên thùng carton và kiểm soát hướng dẫn
Kiểm soát in ấn (trên thùng carton)
Bảo vệ trong quá trình làm việc của máy
Hệ thống an toàn phải có khả năng tự động dừng các quy trình của máy đóng thùng nếu máy hoạt động không bình thường.
Hệ thống bảo vệ điện phải dừng quá trình đóng thùng của máy nếu xảy ra sự cố bất thường.
Hiển thị công việc
Cần có một màn hình thích hợp hiển thị các thông số công việc và cung cấp các mặt số để điều khiển máy đóng thùng.
Cần cài đặt
Để máy đóng thùng có chức năng tối ưu, đầu vào dòng điện liên tục và nguồn cung cấp chất lỏng (khí nén, nước khử khoáng…) phải được chỉ định.
Đào tạo
Nhà cung cấp phải cung cấp dịch vụ đào tạo về bảo trì và vận hành máy đóng thùng mà không yêu cầu sự tham gia dịch vụ chính thức.
Sự bảo đảm
Thiết bị được lắp đặt kể từ khi lắp đặt và hoàn tất kiểm định phải được bảo hành 2 năm.
Bảo hành phải bao gồm dịch vụ đánh giá và sửa chữa tại chỗ trong trường hợp linh kiện sản xuất bị lỗi tại nhà máy.
Nhà cung cấp dịch vụ phải thông báo những thay đổi có hiệu lực về hiệu suất trong thời gian bảo hành.
Nhà cung cấp dịch vụ phải thông báo cho chúng tôi về mọi trường hợp thu hồi sản phẩm do lỗi tiềm ẩn hoặc vấn đề an toàn bên trong máy.
Bảo trì ngoài thời gian bảo hành
Nhà cung cấp máy đóng thùng phải cung cấp dịch vụ bảo trì trong cả thời gian bảo hành và sau đó. Thời gian đáp ứng cho các dịch vụ sẽ được xác định trong hợp đồng. Nhà cung cấp dịch vụ cũng phải cung cấp phụ tùng thay thế theo tiêu chí xác định trong trường hợp máy đóng thùng gặp trục trặc.
Vận hành máy đóng thùng
Vận hành trong quá trình bàn giao ngụ ý:
Kiểm tra lắp đặt điện
Xác minh công việc của máy đóng thùng.
Xác minh tham số điều khiển
Hiển thị xác minh hiệu suất
Quy trình kiểm định máy đóng thùng
Yêu cầu phải có trình độ chuyên môn về lắp đặt và vận hành thiết bị (IQ, OQ).
Cần phải có trình độ chuyên môn thực hiện, theo thỏa thuận với nhà cung cấp dịch vụ (PQ).
Tài liệu
Yêu cầu chung
Tài liệu phải được cung cấp bằng cả bản dịch tiếng Serbia và tiếng Anh.
Hướng dẫn sử dụng hàng ngày phải bằng tiếng Serbia
Tài liệu phải được mua trước khi bắt đầu quá trình đánh giá
Hướng dẫn sử dụng phải có thông tin về hình thức chung, chức năng của máy, quy trình bật, hướng dẫn quy trình lắp đặt và bảo trì
Chương trình bảo trì phòng ngừa
Quy trình loại bỏ lỗi nhỏ
Danh sách chi tiết các bộ phận thiết yếu
Giấy chứng nhận phù hợp của Châu Âu cho tất cả các thành phần hệ thống chính.
Giấy chứng nhận vật liệu được yêu cầu.