Dedicated to pharmaceutical packaging machinery since 1986
Hiển thị

Sự khác biệt giữa PVC và PVDC

PVC
Vật liệu cơ bản nhất để tạo thành mạng lưới là polyvinyl clorua (PVC). Ưu điểm chính của PVC là chi phí thấp và dễ dàng tạo hình nhiệt. Những nhược điểm chính là rào cản kém chống lại sự xâm nhập của hơi ẩm và sự xâm nhập của oxy. Trong trường hợp đóng gói dạng vỉ, tấm PVC không chứa bất kỳ chất làm dẻo nào và đôi khi được gọi là PVC cứng hoặc RPVC. Trong trường hợp không có chất làm dẻo, vỉ PVC mang lại độ cứng về cấu trúc và bảo vệ vật lý cho dạng bào chế dược phẩm. Mặt khác, khoang phồng rộp phải vẫn có thể tiếp cận được nhờ hiệu ứng đẩy qua và màng hình thành không được quá khó để xẹp xuống khi ấn vào; vì lý do này, độ dày tấm PVC thường được chọn trong khoảng từ 200μ đến 300μ tùy thuộc vào kích thước và hình dạng khoang. Hầu hết các tấm PVC làm vỉ dược phẩm đều có độ dày 250μ hoặc 0,250 mm. Các giá trị điển hình cho Tốc độ truyền hơi nước (WVTR hoặc MVTR) của màng PVC 250μ là khoảng 3,0 g/m2/ngày được đo ở 38 °C/90% RH và Tốc độ truyền oxy (OTR) là khoảng 20 mL/m2/ ngày. Để khắc phục tình trạng thiếu tính chất rào cản của màng PVC, màng PVC có thể được phủ PVDC hoặc ép thành PCTFE hoặc COC để tăng tính chất bảo vệ. Màng vỉ nhiều lớp dựa trên PVC thường được sử dụng để đóng gói vỉ dược phẩm, trong đó PVC đóng vai trò là xương sống có khả năng chịu nhiệt của cấu trúc. Ngoài ra, lớp PVC có thể được tô màu bằng bột màu và/hoặc bộ lọc tia cực tím. Dược điển Châu Âu (Ph Eur) tham chiếu các yêu cầu đối với vỉ nhựa PVC dùng làm bao bì dược phẩm sơ cấp trong chuyên khảo EP 3.1.11 “VẬT LIỆU DỰA TRÊN POLY KHÔNG NHỰA (VINYL CHLORIDE) DÀNH CHO CÁC VẬT LIỆU CHỨA DÙNG DÀNH CHO DẠNG DẠNG KHÔ DÀNH CHO ĐƯỜNG UỐNG”. Để phù hợp với vỉ thuốc dược phẩm, công thức PVC cũng cần phải tuân thủ Dược điển Hoa Kỳ <661>; Luật thực phẩm của EU; Yêu cầu về tiếp xúc thực phẩm của Nhật Bản và 21.CFR của Hoa Kỳ.
PVD
Polyvinylidene clorua (PVDC) có thể được phủ lên màng PVC để đạt được đặc tính chống ẩm và chống oxy rất cao tùy thuộc vào trọng lượng lớp phủ. Màng vỉ phủ PVDC là loại màng rào cản phổ biến và phổ biến nhất được sử dụng cho vỉ dược phẩm. Lớp phủ PVDC cũng là phương pháp kinh tế nhất để bổ sung các đặc tính chống nước và chống oxy cho màng PVC. Màng vỉ PVDC có sẵn ở dạng thông số kỹ thuật 2 hoặc 3 lớp được gọi là song công hoặc triplex. Do PVDC được áp dụng bằng quy trình phủ nên trọng lượng lớp phủ được biểu thị bằng gam trên mét vuông (gsm). Cấu trúc song công thường là màng PVC/PVDC, có dải từ 250μPVC/40gsmPVDC đến 250μPVC/120gsmPVDC với WVTR từ 0,65 đến 0,25 g/m2/d và OTR từ 1 đến 0,1 cc/m2/d. Đối với các khoang đúc nhiệt sâu, thông số kỹ thuật triplex được sử dụng: PVC/PE/PVDC, trong đó lớp PE hỗ trợ khi tạo các khoang sâu hơn. PE (polyethylene) tạo thành lớp trung gian mềm giữa lớp PVC cứng và PVDC. Thông số kỹ thuật Triplex có trọng lượng lớp phủ tương tự như thông số kỹ thuật song công: 250μPVC/25μPE/40gsmPVDC lên đến 250μPVC/25μPE/120gsmPVDC. Để có được đặc tính rào cản cao, PVDC luôn được áp dụng bằng quy trình phủ nhũ tương sử dụng nhựa PVDC phân tán trong nước. Nhà sản xuất phim áp dụng lớp phủ theo nhiều bước, làm khô nước giữa mỗi trạm phủ.
Các loại PVDC có sẵn ở 2 loại polymer: (I) loại lịch sử có đặc tính rào cản từ trung bình đến cao và (II) loại lớp phủ siêu rào cản cung cấp rào cản cao nhất. Loại lớp phủ siêu rào cản có khả năng chống ẩm và oxy trên mỗi gam trọng lượng lớp phủ cao hơn hai lần so với các loại trước đây. Cấu trúc phổ biến nhất sử dụng PVDC siêu rào cản là cấu hình triplex 250μ PVC/25μ PE/120gsm PVDC lên đến 250μ PVC/25μ PE/180gsm PVDC, với WVTR từ 0,11 xuống tới 0,06 g/m2/ngày và có sẵn từ nhiều nhà cung cấp khác nhau.