Tác dụng bịt kín của vỉ
Việc sử dụng vỉ thuốc dạng rắn hiện nay là một thói quen phổ biến trong ngành dược phẩm. Cục Quản lý Dược Nhà nước Trung Quốc đã rất chú trọng đến việc phát triển bao bì dạng vỉ cho thuốc, đặc biệt là chất lượng của chúng, đồng thời ban hành và thực hiện tiêu chuẩn ngành dược phẩm có tiêu đề Bao bì vỉ nhựa nhôm cho thuốc.
Tiêu chuẩn này xác định nhiều yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng niêm phong từ các thông số của bao bì vỉ. Vì chất lượng niêm phong luôn khó kiểm soát nên các gói hàn nhiệt lý tưởng phải có đặc điểm rõ ràng, dày đặc, mịn và thậm chí có lưới không bị thủng và nhăn. Chỉ những loại thuốc được đóng gói và niêm phong bằng bao bì như vậy mới có thể bảo quản được lâu. Bài viết này sẽ đề cập đến khả năng bịt kín nhiệt của gói vỉ và các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng bịt nhiệt nhằm mục đích cải thiện nó.
1. Nguyên tắc và điều kiện niêm phong cơ bản
Bài viết này tập trung vào Máy đóng gói vỉ hàn kín dạng quay trong đó các lá nhôm và PVC được hàn nhiệt dưới áp suất và nhiệt độ của con lăn dạng lưới và con lăn bịt kín. Hiệu quả bịt kín phụ thuộc vào ba yếu tố: nhiệt độ, thời gian và áp suất. Lý tưởng nhất là các điều kiện bịt kín như “nhiệt độ thấp, thời gian dài và áp suất cao” có thể mang lại đặc tính bịt kín tốt, biến dạng PVC nhỏ, lưới trong suốt, vết phồng rộp sắc nét và khả năng bịt kín nhiệt tốt không bị thủng nghiêm trọng. Tuy nhiên, do tốc độ chạy của Máy đóng gói vỉ tăng liên tục nên thời gian hàn nhiệt sẽ được rút ngắn. Vì vậy, nhiệt độ bịt kín phải tăng lên, dẫn đến tình trạng bịt kín kém hơn. Để khắc phục điều này, nhiệt độ gia nhiệt trước của Máy đóng gói vỉ tốc độ cao được tăng lên trước khi hàn nhiệt để bù lại sự mất mát về thời gian nhằm đạt được khả năng bịt kín nhiệt hoàn hảo. Nhìn chung, áp suất được cố định trong quá trình bịt kín và những thay đổi chỉ xảy ra với mối quan hệ giữa thời gian điều áp và nhiệt độ. Thử nghiệm cho thấy mối quan hệ giữa nhiệt độ và thời gian khi PVC là 0,25 mm.
Từ bảng chúng ta có thể thấy rằng: Khi tốc độ chạy nhanh, giá trị nhiệt độ tăng lên để đảm bảo phần trăm bịt kín nhiệt. Điều này là do nhiệt của vật liệu được bịt kín trong một đơn vị thời gian là sự kết hợp giữa nhiệt độ và thời gian điều áp.
2. So sánh kiểm tra độ kín nhiệt
Sau khi Máy đóng gói vỉ hoàn tất việc tạo hình và cấp liệu tự động, PVC sẽ tiến hành hàn nhiệt cùng với các lá nhôm có chất kết dính ở một bên. Niêm phong nhiệt được chia thành “niêm phong dấu chấm” và “niêm phong đường”. Hàn dấu chấm thường được sử dụng để dán tấm ép trên Máy đóng gói vỉ và niêm phong đường dây thường thấy trong các máy đóng gói vỉ quay. Việc dán dấu chấm là một phương pháp tiêu chuẩn ở một số quốc gia và nó có các điểm bịt kín dày đặc và dễ chịu cho mắt. Nhưng do các chấm của chúng không mạch lạc nên dễ xảy ra hiện tượng rò rỉ từ bên ngoài và kỹ thuật xử lý khó kiểm soát. Đối với việc bịt kín đường dây, các lưới được đan chéo và kết nối với nhau và do đó các điểm bịt kín rất an toàn và đáng tin cậy. Do đó, hầu hết các Máy đóng gói vỉ đều sử dụng dây chuyền hàn kín. Để làm rõ sự khác biệt giữa hai hình thức niêm phong này, Cục Quản lý Dược Nhà nước đã tiến hành kiểm tra trước khi phê duyệt tiêu chuẩn chuyên môn: lấy một số sản phẩm đóng gói thành phẩm phù hợp, cho vào máy dò rò rỉ bằng nước màu và hút chân không máy dò. Nếu các vết phồng rộp không được bịt kín đúng cách, nước màu sẽ xâm nhập dưới tác động của chênh lệch áp suất, khi đó giá trị bịt kín điểm của bề mặt thử nghiệm đó sẽ thấp hơn giá trị bịt kín của đường.
3. Yêu cầu dán nhiệt trên lưới
“Ba yếu tố” nêu trên là những yêu cầu thiết yếu đối với việc hàn nhiệt với điều kiện kích thước và hình dạng của con lăn lưới phải được thiết kế hợp lý, đó là điều kiện cơ bản của hàn nhiệt. Các đoạn văn sau đây sẽ phân tích và thảo luận về kích thước và hình dạng của lưới. Lưới là những đường xiên chéo nhau với khoảng cách cố định là 0,8 mm. Tiêu chuẩn công nghiệp xác định khoảng cách tối thiểu giữa hai vỉ là không nhỏ hơn 2,5 mm và vùng khoảng cách phải có nhiều hơn một lưới (xem Hình 1). Nếu mặt trên của lưới quá sắc, các lá nhôm có độ dày 0,02 mm sẽ bị thủng dẫn đến khả năng giữ nhiệt kém. Trong trường hợp này, nếu giảm áp suất và nhiệt độ để giải quyết vấn đề này, sẽ dẫn đến lưới không rõ ràng và khả năng hàn nhiệt không an toàn. Nếu tốc độ chạy của máy ép vỉ thay đổi sau khi cố định áp suất và nhiệt độ, hiệu ứng hàn nhiệt cũng thay đổi theo. Để giải quyết vấn đề một cách cơ bản, nên thay đổi độ sâu và hình dạng trên cùng của lưới (xem Hình 2) và đặt lại độ nhám bề mặt (Ra) là 3.2. Nó có thể cải thiện đáng kể hiệu quả bịt kín nhiệt vì một nền nhỏ 0,05 mm được tạo ra ở đầu lưới để giảm độ giãn của giấy bạc và tránh bị thủng trong quá trình bịt kín. Vì vậy khi cần điều chỉnh áp suất, nhiệt độ hay thời gian trong quá trình vận hành, chỉ cần tuân theo quy luật “tăng nhiệt độ thì tăng tốc độ và giảm nhiệt độ thì tốc độ giảm” sẽ không xảy ra hiện tượng thủng.
4. Ảnh hưởng của độ đồng đều nhiệt độ đến chất lượng seal nhiệt
Nhiệt độ làm nóng của vật liệu đóng gói thay đổi theo thời gian điều áp, nhưng nhiệt độ của con lăn gia nhiệt phải đồng đều. Nếu không, hiệu ứng bịt kín nhiệt sẽ bị ảnh hưởng và định kỳ khả năng bịt kín kém hoặc bịt kín không đủ ở một bên sẽ xảy ra. Con lăn gia nhiệt được làm nóng bằng thanh điện bên trong và có thể điều chỉnh nhiệt độ theo yêu cầu. Thanh điện được lắp đặt trực tiếp bên trong con lăn với khoảng cách lắp đặt nhất định. Đặc biệt, phía trên thanh có một vùng chết sẽ dễ bị không khí ăn mòn, giảm tuổi thọ và ảnh hưởng đến hiệu quả giữ nhiệt khi nhiệt độ thay đổi. Để nâng cao chất lượng bịt kín, phương pháp lắp đặt thanh được cải tiến bằng cách thay thế thanh cắm trực tiếp bằng lò nung đúc liền khối, nghĩa là thanh điện được đúc bên trong lò sưởi tròn để kết hợp thanh và dây dẫn được gia nhiệt với nhau. . Diện tích bề mặt tổng thể của thanh tiếp xúc liền mạch với dây dẫn, do đó truyền nhiệt độ của nó đến con lăn bịt nhiệt thông qua dây dẫn. Bằng cách này, vấn đề về sự không đồng đều về nhiệt độ được giải quyết. Thanh điện như vậy có đặc điểm là không có khe hở, không bị cặn oxy hóa và tăng tuổi thọ sử dụng.
5. Ảnh hưởng của độ sâu song song giữa con lăn dạng lưới và con lăn bịt kín nhiệt đến khả năng bịt kín
Con lăn dạng lưới và con lăn bịt kín nhiệt phải song song với nhau để đảm bảo áp suất ổn định tại mỗi điểm trên đường tiếp xúc trong quá trình bịt kín. Ngoài khả năng tự quay trong quá trình bịt kín, con lăn dạng lưới còn tự động điều chỉnh vị trí của nó để giữ song song với con lăn bịt kín nhiệt để đảm bảo tính đồng nhất của việc bịt kín.
Phần kết luận
Để cải thiện khả năng bịt kín của Máy đóng gói vỉ, cần phải nghiên cứu sâu hơn về ba yếu tố hàn nhiệt và mối quan hệ của chúng, hình dạng lưới và độ song song giữa hai con lăn để liên tục cải thiện hiệu quả hàn nhiệt.