Yêu cầu máy ép vỉ từ Serbia

Đặc điểm kỹ thuật yêu cầu người dùng đối với máy đóng gói vỉ
Máy đóng gói vỉ được đặt ở tầng một, công suất sẽ được sử dụng cho quá trình ép vỉ thuốc và thực phẩm chức năng.
Máy đóng gói vỉ phải là loại tự động, có công suất từ 170 đến 200 vỉ/phút.
Các bộ phận của máy ép vỉ tiếp xúc với sản phẩm phải được làm bằng thép loại 316 L (SS 316L).
Tùy chọn quy trình tạo phồng rộp kết hợp sử dụng lá PVC/Al, PVDC/Al, cũng như lá Al/Al dạng lạnh cũng được yêu cầu.
Thời gian tháo dụng cụ không được quá 30 phút.
Vỉ phải có kích thước tổng cộng là 65 x 90 mm và được đóng gói 10 viên.
Cần có bảng dữ liệu kỹ thuật phù hợp, hướng dẫn sử dụng và các tài liệu tham khảo khác theo quy định và thông số kỹ thuật của GMP. Máy chẩn đoán
yêu cầu dịch vụ và thời gian làm việc thử nghiệm sử dụng viên nang mẫu cho máy.
Máy ép vỉ phải có bộ phận làm việc chung: động cơ đẩy, cơ cấu cuốn lá và dây chuyền nhúng lá (bộ phận tạo vỉ). Công việc của Máy ép vỉ phải được hỗ trợ bằng khí nén.
Các bộ phận kiểm soát phải cung cấp khả năng phân tách các vỉ rỗng, đóng kém cũng như số lượng vỉ.
Hệ thống an toàn phải có khả năng tự động dừng các quy trình của máy nếu máy hoạt động không bình thường.
Hệ thống bảo vệ phải dừng quá trình xử lý máy vỉ nếu xảy ra sự bất thường trong công việc.
Cần có một màn hình thích hợp hiển thị các thông số công việc và cung cấp các nút xoay để điều khiển máy ép vỉ.
Phải cung cấp dòng điện và khí nén liên tục cho hoạt động của máy ép vỉ.
Nhà cung cấp phải cung cấp dịch vụ đào tạo về bảo trì và vận hành máy mà không yêu cầu sự tham gia dịch vụ chính thức.
Thiết bị được lắp đặt kể từ khi lắp đặt và hoàn tất kiểm định phải được bảo hành 2 năm.
Bảo hành phải bao gồm dịch vụ đánh giá và sửa chữa tại chỗ trong trường hợp linh kiện sản xuất bị lỗi tại nhà máy.
Nhà cung cấp dịch vụ phải thông báo cho người dùng về mọi trường hợp thu hồi sản phẩm do lỗi tiềm ẩn hoặc vấn đề an toàn trong máy ép vỉ.
Nhà cung cấp máy phải cung cấp dịch vụ bảo trì trong cả thời gian bảo hành và sau đó. Thời gian đáp ứng cho các dịch vụ sẽ được xác định trong hợp đồng. Nhà cung cấp dịch vụ cũng phải cung cấp phụ tùng thay thế theo tiêu chí xác định trong trường hợp máy gặp trục trặc.
Vận hành máy ép vỉ. Vận hành trong quá trình bàn giao ngụ ý:
Kiểm tra lắp đặt điện. Xác minh công việc của máy ép vỉ.
Xác minh tham số điều khiển. Hiển thị xác minh hiệu suất
Quy trình kiểm định máy ép vỉ. Yêu cầu phải có trình độ chuyên môn về lắp đặt và vận hành thiết bị (IQ, OQ).
Cần phải có trình độ chuyên môn thực hiện, theo thỏa thuận với nhà cung cấp dịch vụ (PQ).
Tài liệu phải được cung cấp bằng cả bản dịch tiếng Serbia và tiếng Anh.
Hướng dẫn sử dụng phải có thông tin về hình thức chung, chức năng của máy, quy trình bật, hướng dẫn quy trình lắp đặt và bảo trì