Yêu cầu máy ép vỉ từ Ấn Độ
Máy đóng gói vỉ URS này được cung cấp để hỗ trợ người dùng thông qua các thành phần, biến số và tùy chọn quan trọng cần thiết để mua một Dây chuyền đóng vỉ có chức năng đáp ứng nhu cầu của người dùng theo phương pháp hiệu quả nhất về mặt chi phí có thể.
Sau đó, URS được cung cấp cho nhà cung cấp để đưa ra báo giá mua Máy đóng gói vỉ, bao gồm cả việc thiết kế và sản xuất thiết bị.
PHẠM VI: Tài liệu này sẽ cung cấp yêu cầu của người dùng đối với Máy đóng gói vỉ. Các yêu cầu này xác định nhu cầu kinh doanh của người dùng, xác định rõ ràng và chính xác những gì người dùng yêu cầu hệ thống thực hiện và nêu rõ mọi ràng buộc, yêu cầu quy định và tài liệu liên quan đến việc chế tạo thiết kế và cung cấp Máy đóng gói vỉ. Mục đích của Máy ép vỉ là làm phồng rộp các ống/ống & lọ
Phần này sẽ bao gồm sơ đồ dòng chảy:
Kế hoạch xác nhận:
Máy sẽ trải qua các hoạt động đánh giá chất lượng và xác nhận được nêu dưới đây. Tất cả các quy trình và báo cáo về trình độ chuyên môn và xác nhận, theo các chương phụ bên dưới, cần phải được QA, Sản xuất & Kỹ thuật chính thức phê duyệt. Nhà cung cấp hoặc nhà cung cấp thiết bị có các trách nhiệm cụ thể như được nêu trong Nhà máy Thẩm định và URS này.
Hình: Phương pháp xác thực
Phạm vi công việc:
Một thiết bị hoàn chỉnh theo đặc điểm kỹ thuật này.
FAT tại nhà máy của nhà sản xuất
Cài đặt, khởi động và SAT tại The ACME Laboratories Ltd.
Phụ tùng
Tài liệu
Trình độ chuyên môn bao gồm các giao thức và thực thi
MÔI TRƯỜNG & HOẠT ĐỘNG:
Cách trình bày
Máy đóng gói vỉ phải được lắp đặt tại khu vực đóng gói thứ cấp. Chiều cao phòng là 2,7 m
Điều kiện vật chất và phân loại phòng:
Nhiệt độ phòng khu vực đóng gói là 22 ± 20 C, độ ẩm tương đối 50% ± 5
Tiện ích
Yêu cầu về tiện ích do nhà cung cấp quy định và phải được cung cấp tại thời điểm báo giá.
Hoạt động binh thương
Máy đóng gói vỉ sẽ phồng rộp theo yêu cầu.
Yêu cầu chất lượng
Đầu ra của máy đóng gói vỉ (Alu-Alu, Alu-PVC, Alu-PVDC) phải kín khí (chống rò rỉ) và dễ dàng xử lý ở khu vực đóng gói thứ cấp.
Các đặc tính đóng gói (số lượng và cách bố trí ống thuốc tiêm trên vỉ) phải có thể được sửa đổi bằng cách thay đổi các thông số quy trình và các bộ phận thay đổi cần thiết.
Việc ép vỉ các sản phẩm khác nhau (ống có kích cỡ và hình dạng khác nhau) sẽ được thực hiện trên cùng một máy. Thời gian ngừng hoạt động để giải phóng mặt bằng phải được giảm thiểu (thời gian chuyển đổi hàng loạt)
Các vỉ được sản xuất không được có túi rỗng. Nếu vậy thì điều tương tự sẽ được phát hiện bằng cơ chế thích hợp trong máy.
Dung tích
Máy đóng gói vỉ phải có khả năng sản xuất với tốc độ tối thiểu 60 vỉ/phút với gói combi.
Các lá nhôm có thể là Alu-Alu; Alu-PVC hoặc Alu-PVDC
Bảng dữ liệu cho lọ dạng ống 10 ml/15 ml.
Sản phẩm bị thất thoát ở phần phồng rộp phải nhỏ hơn 0,1%.
Nhiệt độ đầu ra của ống từ máy phải nhỏ hơn 30-350 C.
Vòng sơ loại
Các ống thuốc tiêm đến cần được đóng gói theo vỉ sẽ có trọng lượng, kích cỡ và hình dạng khác nhau.
Quy trình/Hoạt động
Các ống thuốc nằm trong khay phải được nạp thủ công vào máng nạp của máy đóng gói vỉ.
Các màng sẽ được tháo ra khỏi khóa cuộn và được làm để đi qua tấm gia nhiệt, sau đó tạo hình (theo mẫu vỉ mong muốn) để tạo thành các rãnh, nơi đặt ống thuốc tiêm.
Ống tiêm trong máng dẫn vào phải đi qua bộ định hướng và bộ phận giữ (thiết bị cấp liệu tự động), thiết bị này sẽ bố trí để giữ ống thuốc tiêm theo mẫu đã định sẵn trước khi đặt vào các vỉ đã định hình.
Các ống thuốc tiêm phải được đặt vào các rãnh của vỉ, sau đó được niêm phong bằng giấy bạc có nắp từ vỉ thuốc.
Toàn bộ màng vỉ phải được mã hóa. (Số lô, ngày mfg & ngày hết hạn, v.v.)
Sau đó, cơ chế lập chỉ mục & cắt tỉa sẽ cắt từng vỉ ra khỏi màng, sau đó cắt tỉa các mép vỉ.
Cơ chế sắp xếp sai sẽ kiểm tra vỉ trong bộ đệm để biết số lượng đặt trước và cách sắp xếp vị trí của ống thuốc tiêm. Trong trường hợp có sai lệch, cơ chế nộp sai sẽ chuyển hướng đường đi của vỉ đó sang loại bỏ.
Chất xả từ máy đóng gói vỉ phải được cấp đến băng tải nghiêng phù hợp với băng tải đầu vào của máy đóng gói thứ cấp, nếu lượng xả ở mức thấp hơn.
Cuộn cắt được điều khiển trong một ống cuộn riêng biệt, sau này sẽ được lấy ra khỏi máy.
Phải có máy thổi liên tục để lấy nhiệt ra khỏi khu vực tạo hình.
Nước thải/Thoát nước
Nước lạnh sẽ được tuần hoàn để làm mát cơ chế gia nhiệt trong dụng cụ tạo hình.
Kiểm soát chất lượng
Kiểm tra vỉ xem có túi rỗng không
Làm sạch / Vệ sinh / Khử trùng
Máy đóng gói vỉ phải được thiết kế chú trọng đến độ sạch sẽ và khả năng tiếp cận dễ dàng với tất cả các bộ phận để đảm bảo dễ dàng bảo trì và vệ sinh khi chuyển đổi.
Thiết bị phải dễ tiếp cận để làm sạch bề mặt bên ngoài bằng tay.
Thùng IPC/phễu đựng vỉ