Thông báo mới nhất

Mặc dù ngành dược phẩm đã triển khai GMP từ nhiều năm và việc áp dụng cũng khá thuần thục nhưng một số nhân viên quản lý và mua sắm thiết bị của doanh nghiệp dược phẩm vẫn còn lúng túng trong việc lựa chọn nguyên liệu cho thiết bị dược phẩm, đặc biệt là lựa chọn nguyên liệu kim loại. Nói chung, họ đồng ý rằng việc lựa chọn vật liệu thép không gỉ 316L là phù hợp với yêu cầu của GMP, ví dụ, khi chúng tôi nhận được Máy ép vỉ URS từ khách hàng, cần nhấn mạnh rằng các bộ phận tiếp xúc với thuốc phải là 316L, bất kể cụ thể là gì. môi trường mà nó được sử dụng. Trên thực tế, đây là một cách hiểu sai về GMP. Yêu cầu của GMP đối với Vật liệu Thiết bị Dược phẩm Theo quy định GMP của Trung Quốc: “Bề mặt của thiết bị tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải nhẵn, dễ làm sạch hoặc khử trùng, chống ăn mòn, không có sự thay đổi hóa học của thuốc và không bị hấp phụ thuốc;” Theo quy định cGMP của Mỹ: “Bề mặt của thiết bị không được phản ứng với vật liệu trung gian hoặc thuốc, không hấp phụ, không hấp phụ, không làm thay đổi độ an toàn của thuốc, thay đổi đặc điểm nhận dạng, hàm lượng, chất lượng hoặc độ tinh khiết, khiến nó vượt quá các yêu cầu theo luật định hoặc các yêu cầu đã được thiết lập khác.” Tức là chúng ta không thấy quy định bắt buộc về lựa chọn thiết bị dược phẩm trong tất cả các văn bản liên quan đến GMP, GMP chỉ đưa ra quy định định hướng về lựa chọn thiết bị dược phẩm mà không có quy định cụ thể. Yêu cầu của công nghệ dược phẩm đối với thiết bị dược phẩm Khi lo ngại về thực tế là vật liệu thiết bị dược phẩm phải “dễ làm sạch hoặc khử trùng, chống ăn mòn và không bị biến đổi hóa học với thuốc hoặc hấp phụ thuốc”, đừng quên nguyên tắc lựa chọn khác, đó là kiểm soát hiệu quả các hạt không hòa tan. đồng thời. Các hạt trong thuốc bao gồm các hạt bụi, kim loại hoặc các hạt khác; sự tồn tại của các hạt sẽ ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc, gây nguy hiểm trực tiếp đến tính mạng và sự an toàn của con người. Một số lượng lớn dữ liệu lâm sàng cho thấy nếu thuốc bị ô nhiễm bởi các hạt bụi 7-2μm, đặc biệt là thuốc tiêm tĩnh mạch, có thể dẫn đến phản ứng pyrogen, viêm động mạch phổi, vi huyết khối hoặc u hạt dị vật, v.v., hoặc thậm chí có thể gây tử vong . Do đó, Dược điển Trung Quốc đã đưa ra cách giải thích rõ ràng về hạn chế truyền các hạt không hòa tan vào năm 1985 lần đầu tiên, nghĩa là các hạt trên mililit lớn hơn hoặc bằng 10μm sẽ không vượt quá 50, các hạt lớn hơn hoặc bằng 25μm không được vượt quá năm. Trong khi đó, tài liệu cũng nêu rõ: các hạt ô nhiễm vô trùng và không hòa tan là hai điểm khác biệt chính giữa thuốc số lượng lớn vô trùng và nguyên liệu thô không vô trùng; chúng cũng là một trong những dự án quan trọng nhất trong quá trình sản xuất và kiểm soát. Kiểm soát sự nhiễm bẩn của các hạt không hòa tan là một trong những biện pháp kiểm soát khó khăn nhất trong sản xuất nguyên liệu thô vô trùng. Các hạt không hòa tan của mỗi sản phẩm vô trùng phải được kiểm soát trong một phạm vi nhất định, nghĩa là các hạt mịn không hòa tan trên 10μm và dưới 25μm phải được kiểm soát trong phạm vi 300 / g trở xuống và các hạt mịn không hòa tan trên 25μm phải được kiểm soát đến 30 / g hoặc ít hơn4. Nguồn của các hạt không hòa tan được liệt kê có bốn khía cạnh trong quy trình sản xuất, đó là hệ thống tiện ích, hệ điều hành, hệ thống vật liệu xử lý và hệ thống thiết bị hoặc dụng cụ. Việc kiểm soát hạt không hòa tan và lựa chọn vật liệu của hệ thống thiết bị hoặc thiết bị có mối quan hệ chặt chẽ với nhau, khi một phần vật liệu và bề mặt của máy tiếp xúc với nhau ở tốc độ cao sẽ sinh ra một lượng hạt kim loại nhất định do độ cứng bề mặt thấp, ví dụ: Ví dụ, thép không gỉ 316L có độ cứng bề mặt tương đối mềm, sự tiếp xúc giữa chuyển động tốc độ cao của vật liệu và bề mặt mềm của các bộ phận sẽ tạo ra các hạt kim loại. Để đảm bảo lượng ô nhiễm hạt không hòa tan, nhiều quy trình liên quan khác nhau phải được kiểm soát chặt chẽ, đặc biệt là việc lựa chọn nguyên liệu. Thảo luận về việc lựa chọn thép không gỉ dùng trong thiết bị dược phẩm Trong các vật liệu kim loại, thép không gỉ austenit là vật liệu được sử dụng rộng rãi nhất cho các sản phẩm thiết bị dược phẩm. Các loại phổ biến là 316L (00Cr17Ni14Mo2), 316 (0Cr17Ni12Mo2), 304L (00Cr19Ni11), 304 (0Cr19Ni9) và 1Cr18Ni9Ti và đặc điểm chung của chúng là chống ăn mòn và chịu nhiệt tốt. Điểm chung của các loại thép không gỉ austenit này là khả năng chống ăn mòn và “khả năng chống ăn mòn” của chúng là tương đối, đề cập đến đặc tính ổn định hóa học cao trong một số điều kiện bên ngoài và môi trường ăn mòn nhất định. Tuy nhiên, thép không gỉ austenit như vậy trong trường hợp sử dụng một số phương tiện nhất định sẽ tạo ra sự ăn mòn giữa các hạt, rỗ hoặc các loại ăn mòn khác, đặc biệt là trong chất chứa Cl rất dễ tạo ra sự ăn mòn, thường là cacbon cực thấp hoặc cacbon thấp. phương pháp được sử dụng để giải quyết vấn đề (tức là chọn 316L hoặc 304L). Tuy nhiên, lượng carbon cực thấp không phải là cách cơ bản để giải quyết vấn đề ăn mòn đó mà liên quan đến các yếu tố khác. Cần lưu ý rằng thép không gỉ austenit carbon cực thấp trong các sản phẩm thiết bị dược phẩm sẽ có ba vấn đề như sau: (1) khi hàm lượng Cl – trong môi trường vượt quá một giá trị nhất định, ngay cả khi thép không gỉ austenit carbon cực thấp sẽ bị ăn mòn; (2) khi hàm lượng Cl – trong môi trường ở mức nhỏ, thép không gỉ austenit có hàm lượng carbon cực thấp sẽ bị ăn mòn do xử lý và gia công không đúng cách; (3) do lượng C giảm nên các chỉ số cơ học toàn diện của thép không gỉ austenit carbon cực thấp tương đối thấp, đặc biệt khi độ cứng bề mặt thấp, dễ tạo ra các hạt không hòa tan với tốc độ cao như vậy trong vận hành vật chất. Vì vậy, cần lưu ý rằng 316L không phải là thép không gỉ không bị ăn mòn, cũng không phải là vật liệu không có các hạt kim loại, đừng nghĩ rằng việc lựa chọn 316L phải phù hợp với tiêu chuẩn GMP. 3.1. Sự ăn mòn của thép không gỉ austenit và phương pháp chống ăn mòn Sự ăn mòn phổ biến của thép không gỉ austenit là ăn mòn giữa các hạt và rỗ. Cơ chế ăn mòn5 như sau. Đầu tiên là ăn mòn giữa các hạt. Khi thép không gỉ austenit được sản xuất và hàn và khi nhiệt độ gia nhiệt và tốc độ gia nhiệt ở vùng nhiệt độ nhạy cảm, cacbon siêu bão hòa trong vật liệu sẽ được tách ra ngoài ranh giới hạt, sẽ kết hợp với crom để tạo thành crom. cacbua. Sau đó, cái gọi là vùng thiếu crom được hình thành, điều này sẽ dẫn đến giảm thế điện cực. Khi nó tiếp xúc với Cl- và các môi trường ăn mòn khác sẽ gây ra hiện tượng ăn mòn pin vi mô. Sự ăn mòn tuy chỉ xảy ra ở bề mặt hạt nhưng sẽ nhanh chóng đi vào phần bên trong tạo thành sự ăn mòn giữa các hạt. Thứ hai là rỗ. Khi vật liệu tiếp xúc với môi trường ăn mòn như Cl-, Cl- sẽ kết hợp với các ion kim loại sau khi xâm nhập vào các vùng khuyết tật của vật liệu như tạp chất, vùng thiếu crom, ranh giới hạt, vùng nhiệt bị ảnh hưởng do hàn, v.v., và cuối cùng dẫn đến rỗ. Các phương pháp chống ăn mòn thép không gỉ austenit: (1) Giảm hàm lượng cacbon trong thép không gỉ. Thép không gỉ carbon thấp hoặc thép không gỉ carbon cực thấp có sẵn để giảm hoặc tránh ăn mòn giữa các hạt. (2) Giải pháp xử lý. Để cacbon hóa được hòa tan hoàn toàn trong austenite ở nhiệt độ cao để loại bỏ xu hướng ăn mòn giữa các hạt. Khi mua thép không gỉ austenit, nói chung có thể chọn các sản phẩm đã qua xử lý bằng dung dịch. (3) Loại thép không gỉ chứa Mo 316 có thể tạo thành một lớp màng bảo vệ để ngăn ngừa rỗ hiệu quả. (4) Ưu tiên hàn hồ quang argon tự động và có thể chọn hàn hồ quang argon thủ công nếu nó không hoạt động khi hàn. Dòng điện thấp và làm mát nhanh cũng như làm mát bằng nước có thể được sử dụng để giảm diện tích nhiệt bị ảnh hưởng. Qua đó có thể giảm hoặc tránh được hiện tượng ăn mòn và rỗ giữa các hạt. (5) Xử lý thụ động ngâm chua. Vật liệu sau khi hàn cần được đánh bóng và xử lý tẩy gỉ thụ động ở thành trong nên bề mặt bên trong của vật liệu sẽ có một lớp màng thụ động dày đặc có thể trì hoãn hoặc tránh Cl- xâm nhập vào màng thụ động để tránh bị rỗ. Người ta thường cho rằng giá trị độ nhám bề mặt của thép không gỉ sau khi đánh bóng càng thấp; thì tốt hơn là thép không gỉ. Nhưng việc xử lý thụ động tẩy chua bị bỏ qua. Sau khi xử lý thụ động tẩy, một lớp màng thụ động dày đặc sẽ được hình thành, có thể trì hoãn hoặc tránh Cl- thâm nhập vào màng thụ động để tránh rỗ. Về đánh bóng, cách tốt nhất là đánh bóng cơ học thủ công, cộng với đánh bóng điện phân. Ưu điểm của phương pháp này là: 1) Bề mặt bột và kim loại được tạo ra bằng cách đánh bóng cơ học có thể được loại bỏ bằng cách đánh bóng điện phân; 2) Nó có thể làm cho bề mặt mịn màng và hiệu quả làm sạch tốt hơn; 3) Mọi vết rỗ hoặc khuyết tật hàn đều rõ ràng và có thể được sửa chữa sau khi đánh bóng điện phân; 4) Một màng thụ động rất tốt có thể được hình thành trên bề mặt thép không gỉ sau khi đánh bóng điện phân để cải thiện đáng kể khả năng chống ăn mòn; 5) Loại bỏ ứng suất dư bên trong do đánh bóng cơ học; 6) Cải tiến thiết kế kết cấu để giảm mối hàn. Đối với các vật liệu được sử dụng ở nhiệt độ cao, chúng ta nên cố gắng giảm cấu trúc giãn nở nhiệt, vùng tác động nhiệt hoặc vùng tập trung ứng suất để giảm xu hướng của hai loại ăn mòn này. 3.2. Các hạt không hòa tan của thép không gỉ austenit Trong sản xuất thiết bị dược phẩm, người ta quan tâm đến việc chống ăn mòn, nhưng một vấn đề quan trọng khác thường bị bỏ qua, đó là kiểm soát các hạt không hòa tan. Một số bộ phận của thiết bị dược phẩm sẽ tiếp xúc trực tiếp với thuốc khi hoạt động ở tốc độ cao, dẫn đến mài mòn. Một lượng nhỏ các hạt kim loại sinh ra do mài mòn sẽ dính vào thuốc. Ví dụ, trong quá trình nghiền của máy nghiền đa năng, vật liệu có thể tiếp xúc trực tiếp với các bộ phận cơ khí. Sự mài mòn của các bộ phận cơ khí sau va chạm, ép đùn và cắt là những tạp chất nghiêm trọng, không hòa tan và ô nhiễm các hạt kim loại được tạo ra trong quá trình nghiền. Ứng dụng, lựa chọn và gia công thép không gỉ Austenitic 4.1. Nguyên tắc cơ bản của điều trị Các nguyên tắc cơ bản của việc lựa chọn thép không gỉ austenit là: (1) Khi các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với vật liệu lỏng, đặc biệt là đường ống phun nước, nên chọn loại thép không gỉ austenit carbon cực thấp 316L; (2) Khi các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với vật liệu rắn, nên chọn thép không gỉ austenit thông thường; (3) Khi có xung đột trong việc kiểm soát các hạt chống ăn mòn và không hòa tan, nên chọn thép không gỉ austenit theo đối tượng kiểm soát chính. Sau đó cố gắng xử lý đúng đắn các khía cạnh khác. Khi thép không gỉ không đáp ứng được các yêu cầu trên thì có thể ưu tiên sử dụng các vật liệu khác; (4) Điều đó không có nghĩa là thép không gỉ austenit phù hợp với tiêu chuẩn GMP khi được chọn. Xử lý và xử lý thụ động cũng như các phương pháp khác nên được áp dụng để nâng cao hơn nữa chất lượng của nó. 4.2. Lựa chọn vật liệu thép không gỉ austenit Các vật liệu bằng thép không gỉ austenit được sử dụng trong các sản phẩm thiết bị dược phẩm thường bao gồm tấm, ống, thanh cũng như đúc và rèn. Các phương pháp xử lý là hàn nguội, gia công, v.v. Trong quá trình thiết kế thiết bị dược phẩm, các sản phẩm khác nhau có yêu cầu thiết kế khác nhau, chẳng hạn như khả năng chống ăn mòn, độ bền, độ cứng, độ cứng, v.v. Đối với thép không gỉ austenit, khả năng chống ăn mòn, độ bền, độ cứng và khả năng gia công của nó có những đặc tính vốn có nên không phù hợp ở những bộ phận có yêu cầu cao về độ cứng và khả năng chống mài mòn, chẳng hạn như máy đột dập của Máy ép viên, tiếp xúc trực tiếp với thuốc khi làm việc. Tuy nhiên, loại thép không gỉ austenit 316L thường không được sử dụng cho mục đích này. Độ cứng bề mặt khi thiết kế chày & khuôn của Máy ép viên phải đạt HRC ≥ 45 và vật liệu lựa chọn hiện nay là Cr12MoV, Cr12, 9Cr18Mo, W18Cr4VCo5, 5CrW2Si và CW6Mo5Cr4V3, v.v., vì chày & khuôn của Máy dập viên Máy thường được kết nối trực tiếp với vật liệu bột, nghĩa là không có Cl- và các chất ăn mòn khác. Nếu chọn vật liệu làm chày 316L không đủ độ cứng sẽ dẫn đến sai lệch vượt tiêu chuẩn và bị rỉ sét các cạnh, góc của chày sau thời gian sử dụng ngắn. Lấy bộ nạp của Máy ép vỉ làm ví dụ, nhìn chung chỉ có vật liệu của phễu được sử dụng 316L, trong khi vật liệu của các bộ phận khác thường là nhôm, tấm mica, silicone, v.v. Điều đó có nghĩa là các vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thuốc đôi khi không nhất thiết phải được lựa chọn bằng thép không gỉ austenit. Khi xem xét khả năng chống ăn mòn và độ cứng, chúng ta nên cân nhắc ưu và nhược điểm để lựa chọn vật liệu theo các yếu tố toàn diện như quy trình và ứng dụng. Lựa chọn vật liệu phi kim loại cho thiết bị dược phẩm Ngoài vật liệu kim loại, còn có một số lượng lớn vật liệu phi kim loại dành cho thiết bị dược phẩm như nhựa, cao su, gốm sứ và các vật liệu khác. Ví dụ, vật liệu của bộ cấp liệu của Máy ép vỉ thường sử dụng silica gel, tấm mica, v.v. Trên bề mặt của Máy ép vỉ có một lớp Teflon tạo thành tấm gia nhiệt để tránh dính vào các vật liệu khác. Trong quá trình lựa chọn, nó thường phải đáp ứng tiêu chí này, không độc hại và chống ăn mòn, không bong tróc khi sử dụng, không có phản ứng khi tiếp xúc với thuốc, không hấp phụ và không thay đổi độ an toàn của thuốc, v.v. Máy móc Jornen 17-04-2017

Mặc dù ngành dược phẩm đã triển khai GMP từ nhiều năm và việc áp dụng cũng khá thuần thục nhưng một số nhân viên quản lý và mua sắm thiết bị của doanh nghiệp dược phẩm vẫn còn lúng túng trong việc lựa chọn nguyên liệu cho thiết bị dược phẩm, đặc biệt là lựa chọn nguyên liệu kim loại. Nói chung, họ đồng ý rằng việc lựa chọn vật liệu thép không gỉ 316L là phù hợp với yêu cầu của GMP, ví dụ, khi chúng tôi nhận được Máy ép vỉ URS từ khách hàng, cần nhấn mạnh rằng các bộ phận tiếp xúc với thuốc phải là 316L, bất kể cụ thể là gì. môi trường mà nó được sử dụng. Trên thực tế, đây là một cách hiểu sai về GMP. Yêu cầu của GMP đối với Vật liệu Thiết bị Dược phẩm Theo quy định GMP của Trung Quốc: “Bề mặt của thiết bị tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải nhẵn, dễ làm sạch hoặc khử trùng, chống ăn mòn, không có sự thay đổi hóa học của thuốc và không bị hấp phụ thuốc;” Theo quy định cGMP của Mỹ: “Bề mặt của thiết bị không được phản ứng với vật liệu trung gian hoặc thuốc, không hấp phụ, không hấp phụ, không làm thay đổi độ an toàn của thuốc, thay đổi đặc điểm nhận dạng, hàm lượng, chất lượng hoặc độ tinh khiết, khiến nó vượt quá các yêu cầu theo luật định hoặc các yêu cầu đã được thiết lập khác.” Tức là chúng ta không thấy quy định bắt buộc về lựa chọn thiết bị dược phẩm trong tất cả các văn bản liên quan đến GMP, GMP chỉ đưa ra quy định định hướng về lựa chọn thiết bị dược phẩm mà không có quy định cụ thể. Yêu cầu của công nghệ dược phẩm đối với thiết bị dược phẩm Khi lo ngại về thực tế là vật liệu thiết bị dược phẩm phải “dễ làm sạch hoặc khử trùng, chống ăn mòn và không bị biến đổi hóa học với thuốc hoặc hấp phụ thuốc”, đừng quên nguyên tắc lựa chọn khác, đó là kiểm soát hiệu quả các hạt không hòa tan. đồng thời. Các hạt trong thuốc bao gồm các hạt bụi, kim loại hoặc các hạt khác; sự tồn tại của các hạt sẽ ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc, gây nguy hiểm trực tiếp đến tính mạng và sự an toàn của con người. Một số lượng lớn dữ liệu lâm sàng cho thấy nếu thuốc bị ô nhiễm bởi các hạt bụi 7-2μm, đặc biệt là thuốc tiêm tĩnh mạch, có thể dẫn đến phản ứng pyrogen, viêm động mạch phổi, vi huyết khối hoặc u hạt dị vật, v.v., hoặc thậm chí có thể gây tử vong . Do đó, Dược điển Trung Quốc đã đưa ra cách giải thích rõ ràng về hạn chế truyền các hạt không hòa tan vào năm 1985 lần đầu tiên, nghĩa là các hạt trên mililit lớn hơn hoặc bằng 10μm sẽ không vượt quá 50, các hạt lớn hơn hoặc bằng 25μm không được vượt quá năm. Trong khi đó, tài liệu cũng nêu rõ: các hạt ô nhiễm vô trùng và không hòa tan là hai điểm khác biệt chính giữa thuốc số lượng lớn vô trùng và nguyên liệu thô không vô trùng; chúng cũng là một trong những dự án quan trọng nhất trong quá trình sản xuất và kiểm soát. Kiểm soát sự nhiễm bẩn của các hạt không hòa tan là một trong những biện pháp kiểm soát khó khăn nhất trong sản xuất nguyên liệu thô vô trùng. Các hạt không hòa tan của mỗi sản phẩm vô trùng phải được kiểm soát trong một phạm vi nhất định, nghĩa là các hạt mịn không hòa tan trên 10μm và dưới 25μm phải được kiểm soát trong phạm vi 300 / g trở xuống và các hạt mịn không hòa tan trên 25μm phải được kiểm soát đến 30 / g hoặc ít hơn4. Nguồn của các hạt không hòa tan được liệt kê có bốn khía cạnh trong quy trình sản xuất, đó là hệ thống tiện ích, hệ điều hành, hệ thống vật liệu xử lý và hệ thống thiết bị hoặc dụng cụ. Việc kiểm soát hạt không hòa tan và lựa chọn vật liệu của hệ thống thiết bị hoặc thiết bị có mối quan hệ chặt chẽ với nhau, khi một phần vật liệu và bề mặt của máy tiếp xúc với nhau ở tốc độ cao sẽ sinh ra một lượng hạt kim loại nhất định do độ cứng bề mặt thấp, ví dụ: Ví dụ, thép không gỉ 316L có độ cứng bề mặt tương đối mềm, sự tiếp xúc giữa chuyển động tốc độ cao của vật liệu và bề mặt mềm của các bộ phận sẽ tạo ra các hạt kim loại. Để đảm bảo lượng ô nhiễm hạt không hòa tan, nhiều quy trình liên quan khác nhau phải được kiểm soát chặt chẽ, đặc biệt là việc lựa chọn nguyên liệu. Thảo luận về việc lựa chọn thép không gỉ dùng trong thiết bị dược phẩm Trong các vật liệu kim loại, thép không gỉ austenit là vật liệu được sử dụng rộng rãi nhất cho các sản phẩm thiết bị dược phẩm. Các loại phổ biến là 316L (00Cr17Ni14Mo2), 316 (0Cr17Ni12Mo2), 304L (00Cr19Ni11), 304 (0Cr19Ni9) và 1Cr18Ni9Ti và đặc điểm chung của chúng là chống ăn mòn và chịu nhiệt tốt. Điểm chung của các loại thép không gỉ austenit này là khả năng chống ăn mòn và “khả năng chống ăn mòn” của chúng là tương đối, đề cập đến đặc tính ổn định hóa học cao trong một số điều kiện bên ngoài và môi trường ăn mòn nhất định. Tuy nhiên, thép không gỉ austenit như vậy trong trường hợp sử dụng một số phương tiện nhất định sẽ tạo ra sự ăn mòn giữa các hạt, rỗ hoặc các loại ăn mòn khác, đặc biệt là trong chất chứa Cl rất dễ tạo ra sự ăn mòn, thường là cacbon cực thấp hoặc cacbon thấp. phương pháp được sử dụng để giải quyết vấn đề (tức là chọn 316L hoặc 304L). Tuy nhiên, lượng carbon cực thấp không phải là cách cơ bản để giải quyết vấn đề ăn mòn đó mà liên quan đến các yếu tố khác. Cần lưu ý rằng thép không gỉ austenit carbon cực thấp trong các sản phẩm thiết bị dược phẩm sẽ có ba vấn đề như sau: (1) khi hàm lượng Cl – trong môi trường vượt quá một giá trị nhất định, ngay cả khi thép không gỉ austenit carbon cực thấp sẽ bị ăn mòn; (2) khi hàm lượng Cl – trong môi trường ở mức nhỏ, thép không gỉ austenit có hàm lượng carbon cực thấp sẽ bị ăn mòn do xử lý và gia công không đúng cách; (3) do lượng C giảm nên các chỉ số cơ học toàn diện của thép không gỉ austenit carbon cực thấp tương đối thấp, đặc biệt khi độ cứng bề mặt thấp, dễ tạo ra các hạt không hòa tan với tốc độ cao như vậy trong vận hành vật chất. Vì vậy, cần lưu ý rằng 316L không phải là thép không gỉ không bị ăn mòn, cũng không phải là vật liệu không có các hạt kim loại, đừng nghĩ rằng việc lựa chọn 316L phải phù hợp với tiêu chuẩn GMP. 3.1. Sự ăn mòn của thép không gỉ austenit và phương pháp chống ăn mòn Sự ăn mòn phổ biến của thép không gỉ austenit là ăn mòn giữa các hạt và rỗ. Cơ chế ăn mòn5 như sau. Đầu tiên là ăn mòn giữa các hạt. Khi thép không gỉ austenit được sản xuất và hàn và khi nhiệt độ gia nhiệt và tốc độ gia nhiệt ở vùng nhiệt độ nhạy cảm, cacbon siêu bão hòa trong vật liệu sẽ được tách ra ngoài ranh giới hạt, sẽ kết hợp với crom để tạo thành crom. cacbua. Sau đó, cái gọi là vùng thiếu crom được hình thành, điều này sẽ dẫn đến giảm thế điện cực. Khi nó tiếp xúc với Cl- và các môi trường ăn mòn khác sẽ gây ra hiện tượng ăn mòn pin vi mô. Sự ăn mòn tuy chỉ xảy ra ở bề mặt hạt nhưng sẽ nhanh chóng đi vào phần bên trong tạo thành sự ăn mòn giữa các hạt. Thứ hai là rỗ. Khi vật liệu tiếp xúc với môi trường ăn mòn như Cl-, Cl- sẽ kết hợp với các ion kim loại sau khi xâm nhập vào các vùng khuyết tật của vật liệu như tạp chất, vùng thiếu crom, ranh giới hạt, vùng nhiệt bị ảnh hưởng do hàn, v.v., và cuối cùng dẫn đến rỗ. Các phương pháp chống ăn mòn thép không gỉ austenit: (1) Giảm hàm lượng cacbon trong thép không gỉ. Thép không gỉ carbon thấp hoặc thép không gỉ carbon cực thấp có sẵn để giảm hoặc tránh ăn mòn giữa các hạt. (2) Giải pháp xử lý. Để cacbon hóa được hòa tan hoàn toàn trong austenite ở nhiệt độ cao để loại bỏ xu hướng ăn mòn giữa các hạt. Khi mua thép không gỉ austenit, nói chung có thể chọn các sản phẩm đã qua xử lý bằng dung dịch. (3) Loại thép không gỉ chứa Mo 316 có thể tạo thành một lớp màng bảo vệ để ngăn ngừa rỗ hiệu quả. (4) Ưu tiên hàn hồ quang argon tự động và có thể chọn hàn hồ quang argon thủ công nếu nó không hoạt động khi hàn. Dòng điện thấp và làm mát nhanh cũng như làm mát bằng nước có thể được sử dụng để giảm diện tích nhiệt bị ảnh hưởng. Qua đó có thể giảm hoặc tránh được hiện tượng ăn mòn và rỗ giữa các hạt. (5) Xử lý thụ động ngâm chua. Vật liệu sau khi hàn cần được đánh bóng và xử lý tẩy gỉ thụ động ở thành trong nên bề mặt bên trong của vật liệu sẽ có một lớp màng thụ động dày đặc có thể trì hoãn hoặc tránh Cl- xâm nhập vào màng thụ động để tránh bị rỗ. Người ta thường cho rằng giá trị độ nhám bề mặt của thép không gỉ sau khi đánh bóng càng thấp; thì tốt hơn là thép không gỉ. Nhưng việc xử lý thụ động tẩy chua bị bỏ qua. Sau khi xử lý thụ động tẩy, một lớp màng thụ động dày đặc sẽ được hình thành, có thể trì hoãn hoặc tránh Cl- thâm nhập vào màng thụ động để tránh rỗ. Về đánh bóng, cách tốt nhất là đánh bóng cơ học thủ công, cộng với đánh bóng điện phân. Ưu điểm của phương pháp này là: 1) Bề mặt bột và kim loại được tạo ra bằng cách đánh bóng cơ học có thể được loại bỏ bằng cách đánh bóng điện phân; 2) Nó có thể làm cho bề mặt mịn màng và hiệu quả làm sạch tốt hơn; 3) Mọi vết rỗ hoặc khuyết tật hàn đều rõ ràng và có thể được sửa chữa sau khi đánh bóng điện phân; 4) Một màng thụ động rất tốt có thể được hình thành trên bề mặt thép không gỉ sau khi đánh bóng điện phân để cải thiện đáng kể khả năng chống ăn mòn; 5) Loại bỏ ứng suất dư bên trong do đánh bóng cơ học; 6) Cải tiến thiết kế kết cấu để giảm mối hàn. Đối với các vật liệu được sử dụng ở nhiệt độ cao, chúng ta nên cố gắng giảm cấu trúc giãn nở nhiệt, vùng tác động nhiệt hoặc vùng tập trung ứng suất để giảm xu hướng của hai loại ăn mòn này. 3.2. Các hạt không hòa tan của thép không gỉ austenit Trong sản xuất thiết bị dược phẩm, người ta quan tâm đến việc chống ăn mòn, nhưng một vấn đề quan trọng khác thường bị bỏ qua, đó là kiểm soát các hạt không hòa tan. Một số bộ phận của thiết bị dược phẩm sẽ tiếp xúc trực tiếp với thuốc khi hoạt động ở tốc độ cao, dẫn đến mài mòn. Một lượng nhỏ các hạt kim loại sinh ra do mài mòn sẽ dính vào thuốc. Ví dụ, trong quá trình nghiền của máy nghiền đa năng, vật liệu có thể tiếp xúc trực tiếp với các bộ phận cơ khí. Sự mài mòn của các bộ phận cơ khí sau va chạm, ép đùn và cắt là những tạp chất nghiêm trọng, không hòa tan và ô nhiễm các hạt kim loại được tạo ra trong quá trình nghiền. Ứng dụng, lựa chọn và gia công thép không gỉ Austenitic 4.1. Nguyên tắc cơ bản của điều trị Các nguyên tắc cơ bản của việc lựa chọn thép không gỉ austenit là: (1) Khi các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với vật liệu lỏng, đặc biệt là đường ống phun nước, nên chọn loại thép không gỉ austenit carbon cực thấp 316L; (2) Khi các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với vật liệu rắn, nên chọn thép không gỉ austenit thông thường; (3) Khi có xung đột trong việc kiểm soát các hạt chống ăn mòn và không hòa tan, nên chọn thép không gỉ austenit theo đối tượng kiểm soát chính. Sau đó cố gắng xử lý đúng đắn các khía cạnh khác. Khi thép không gỉ không đáp ứng được các yêu cầu trên thì có thể ưu tiên sử dụng các vật liệu khác; (4) Điều đó không có nghĩa là thép không gỉ austenit phù hợp với tiêu chuẩn GMP khi được chọn. Xử lý và xử lý thụ động cũng như các phương pháp khác nên được áp dụng để nâng cao hơn nữa chất lượng của nó. 4.2. Lựa chọn vật liệu thép không gỉ austenit Các vật liệu bằng thép không gỉ austenit được sử dụng trong các sản phẩm thiết bị dược phẩm thường bao gồm tấm, ống, thanh cũng như đúc và rèn. Các phương pháp xử lý là hàn nguội, gia công, v.v. Trong quá trình thiết kế thiết bị dược phẩm, các sản phẩm khác nhau có yêu cầu thiết kế khác nhau, chẳng hạn như khả năng chống ăn mòn, độ bền, độ cứng, độ cứng, v.v. Đối với thép không gỉ austenit, khả năng chống ăn mòn, độ bền, độ cứng và khả năng gia công của nó có những đặc tính vốn có nên không phù hợp ở những bộ phận có yêu cầu cao về độ cứng và khả năng chống mài mòn, chẳng hạn như máy đột dập của Máy ép viên, tiếp xúc trực tiếp với thuốc khi làm việc. Tuy nhiên, loại thép không gỉ austenit 316L thường không được sử dụng cho mục đích này. Độ cứng bề mặt khi thiết kế chày & khuôn của Máy ép viên phải đạt HRC ≥ 45 và vật liệu lựa chọn hiện nay là Cr12MoV, Cr12, 9Cr18Mo, W18Cr4VCo5, 5CrW2Si và CW6Mo5Cr4V3, v.v., vì chày & khuôn của Máy dập viên Máy thường được kết nối trực tiếp với vật liệu bột, nghĩa là không có Cl- và các chất ăn mòn khác. Nếu chọn vật liệu làm chày 316L không đủ độ cứng sẽ dẫn đến sai lệch vượt tiêu chuẩn và bị rỉ sét các cạnh, góc của chày sau thời gian sử dụng ngắn. Lấy bộ nạp của Máy ép vỉ làm ví dụ, nhìn chung chỉ có vật liệu của phễu được sử dụng 316L, trong khi vật liệu của các bộ phận khác thường là nhôm, tấm mica, silicone, v.v. Điều đó có nghĩa là các vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thuốc đôi khi không nhất thiết phải được lựa chọn bằng thép không gỉ austenit. Khi xem xét khả năng chống ăn mòn và độ cứng, chúng ta nên cân nhắc ưu và nhược điểm để lựa chọn vật liệu theo các yếu tố toàn diện như quy trình và ứng dụng. Lựa chọn vật liệu phi kim loại cho thiết bị dược phẩm Ngoài vật liệu kim loại, còn có một số lượng lớn vật liệu phi kim loại dành cho thiết bị dược phẩm như nhựa, cao su, gốm sứ và các vật liệu khác. Ví dụ, vật liệu của bộ cấp liệu của Máy ép vỉ thường sử dụng silica gel, tấm mica, v.v. Trên bề mặt của Máy ép vỉ có một lớp Teflon tạo thành tấm gia nhiệt để tránh dính vào các vật liệu khác. Trong quá trình lựa chọn, nó thường phải đáp ứng tiêu chí này, không độc hại và chống ăn mòn, không bong tróc khi sử dụng, không có phản ứng khi tiếp xúc với thuốc, không hấp phụ và không thay đổi độ an toàn của thuốc, v.v. Máy móc Jornen 17-04-2017

The Blister Packaging Machine, a kind of commonly used pharmaceutical packaging equipment, is widely used for pharmaceutical packaging. This paper will introduce the development trends of the pharmaceutical Blister Packaging Machine in automation, high speed, diversification and intelligence, from the perspective of the history of automatic packaging equipment and the demands for packaging machinery, and in combination with specific examples.The current trend of automation shows that packaging automation is not just a campaign or logic concept; it involves the integration of packaging and production lines. Thus, the global package manufacturers put forward the requirements for system automation, integrated control and programmable automatic control.In fact, the automatic packaging equipment has been developed to the fourth generation.First generation: mechanical automation, including one main motor, gear box, chain, etc., to transfer the power and torque.Second generation: basic mechanical automation technology and key motion servo control.Third generation: electronic servo control, with precision and synchronized multi-axis motion, variable-speed operation, high flexibility and accuracy and more and more applications.Fourth generation (also the current development trend): (1) based on the standard hardware and software and good extensibility, such as the full integration with the MES system (Manufacturing Execution System, mostly used as the execution part of the ERP resource planning system on the production site, to transfer production site data to the ERP system); (2) online integration, simplified operation and diagnosis and integrating production and packaging; and (3) application distributed intelligent technology, improving the productivity, reliability, stability and communication capabilities.Therefore, the technologically advanced countries in the world also attach great importance to the development trend of packaging equipment.German packaging machinery manufacturers takes five actions to adapt to customer demands: (1) greatly improving the process automation; (2) improving the productivity and reduce process costs; (3) adapting to the changes and designing flexible equipment; (4) providing complete sets of equipment and services; and (5) widely applying the computer simulation design technology.The American packaging machinery industry advocates: (1) automation of packaging machinery; (2) high efficiency and energy conservation; (3) diversified and multi-purpose packaging; (4) more convenient and safer packaging; and (5) application of new technologies.To sum up, the development trends of pharmaceutical packaging machinery and equipment, which also fall into packaging equipment, are automation, high efficiency/energy conservation, diversification and intelligence. The blister packaging machine is a type of typical and commonly used pharmaceutical packaging equipment. The development of the blister packaging machine is introduced below from the perspectives of automation, high speed, diversification and intelligence and in combination with specific examples.1. AutomationIn the production process, as a higher speed and precision is required for the Blister Machine, , intelligent control should be applied so as to meet the increasing requirement for flexibility, stability and reliability1.1 Intelligent servoFigure 1 shows the cam-based dragging mechanism of Jornen old-generation DPP250D series Blister Machines, in which packaging materials are conveyed slowly and the feeding length is adjusted mechanically, resulting in low efficiency and failure to meet the needs for rapid replacement of production varieties.Figure 1     Hình 2 thể hiện cơ chế kéo phụ của Máy ép vỉ dòng DPP260 của chúng tôi. So với cấu trúc cam, cơ cấu cấp liệu servo có đặc điểm là chạy nhanh, định vị chính xác, điều chỉnh độ dài cấp liệu linh hoạt, v.v.Hình 2: Hình 3 thể hiện dây chuyền đóng gói vỉ 300 và 120 của Jornen, trong đó Máy đóng vỉ được tích hợp với Máy đóng thùng để tối đa hóa năng suất. Hình 4 minh họa Uhlmann Blister Express Center 300, trong đó Máy ép vỉ và Máy đóng thùng được tích hợp vào một dây chuyền sản xuất, được điều khiển bằng hệ thống trợ lực hoàn toàn. Khi hệ thống truy xuất nguồn gốc được lắp đặt, chuỗi cung ứng thuốc có thể được truy tìm mà không có sơ hở. Hình 4: 2. Phát triển nhanh chóng Việc tăng lợi nhuận sản xuất và giảm chi phí có liên quan chặt chẽ đến việc nâng cao hiệu quả sản xuất, trong khi tốc độ vận hành của thiết bị và việc chuyển đổi, làm sạch nhanh chóng có thể nâng cao hiệu quả sản xuất. Để tối đa hóa tốc độ sản xuất và giảm thiểu thời gian phụ trợ, nên áp dụng nhanh chóng việc thay thế khuôn không cần dụng cụ trong quy trình đóng gói vỉ để đạt được mục đích “cắm và chạy”. Hình 5 cho thấy máy đóng gói vỉ Jornen DPP260Ki-2, bao gồm định vị bằng khí nén, khóa khuôn, thực hiện chuyển đổi cực kỳ đơn giản. Hình 5: 3. Phát triển đa dạng Để đạt được chế độ sản xuất đa dạng và hàng loạt nhỏ, Máy ép vỉ phải có tính linh hoạt tốt để chuyển đổi linh hoạt và nhanh chóng nhiều loại. Tính linh hoạt về năng suất: có thể đạt được sản xuất hàng loạt một giống duy nhất và sản xuất hàng loạt nhỏ nhiều giống, đồng thời có thể đáp ứng các yêu cầu một làn hoặc nhiều làn. Tính linh hoạt của kết cấu máy: toàn bộ thiết bị có cấu trúc mô-đun, có thể thay thế một hoặc nhiều mô-đun để thích ứng với những thay đổi của sản phẩm và phát huy tối đa tính linh hoạt, tiện lợi, chẳng hạn như khả năng ứng dụng vào việc đóng gói sản phẩm (loại, hình dạng, kích thước, v.v.). .) và vật liệu đóng gói (PVC-alu và alu-alu). Bộ nạp thích ứng với các hình dạng thuốc khác nhau có thể được sử dụng để nạp chính xác các viên tròn, hai mặt lồi, hình bầu dục và nhiều mặt tiêu chuẩn, và thậm chí để đổ đầy nhiều loại viên vào một thẻ vỉ.4. Phát triển thông minhVới sự phát triển của khoa học và công nghệ, máy móc đóng gói ngày càng được cải thiện về năng suất và tính linh hoạt, đồng thời các công nghệ thông tin mạng và máy tính mới nhất cũng sẽ được áp dụng. Máy đóng gói trong tương lai sẽ có các chức năng như bảo trì từ xa, chẩn đoán từ xa, tích hợp với hệ thống ERP của công ty, đánh giá dữ liệu sản xuất, chẩn đoán và khắc phục lỗi tự động, v.v. Ngoài các xu hướng tự động hóa, tốc độ cao, đa dạng hóa nêu trên và trí thông minh, Máy ép vỉ sẽ được cải thiện đáng kể về mặt an toàn, tiết kiệm năng lượng và bảo vệ môi trường, nhằm bảo vệ sự an toàn cá nhân của người vận hành, giảm thiểu mức tiêu thụ năng lượng và ảnh hưởng xấu của hoạt động sản xuất đến môi trường. 30-03-2017      

Trong hệ thống kinh tế và công nghiệp toàn cầu, các khái niệm “bao bì không”, “bao bì đơn giản” và “bao bì xanh” do cuộc cách mạng bao bì dẫn đầu đang gia tăng và được đưa vào thực tế. Hàng hóa xanh và bao bì xanh là những điểm nóng trong ngành bao bì và là xu hướng chính của các ngành khác nhau trong tương lai. Tầm quan trọng lớn dần được gắn liền với bao bì xanh. Trách nhiệm lịch sử quan trọng của ngành bao bì là đạt được “bao bì xanh”. Ngoài những đặc điểm chung của vật liệu đóng gói thông thường, vật liệu đóng gói xanh còn phải có đặc tính vượt trội về môi trường, hiệu suất tài nguyên, hiệu suất giảm thiểu và hiệu suất phục hồi. Theo nghiên cứu và phát triển hiện nay ở nhiều quốc gia, vật liệu đóng gói xanh chủ yếu được chia thành mười loại: vật liệu đóng gói có thể tái chế hoặc tái tạo, vật liệu đóng gói nhựa phân hủy sinh học, vật liệu đóng gói ăn được, vật liệu đóng gói sợi thực vật tự nhiên, vật liệu đóng gói thực vật chuyển gen, nhẹ, mỏng , vật liệu đóng gói không chứa fluoride và hiệu suất cao, vật liệu đóng gói thay thế gỗ, vật liệu đóng gói nano xanh, vật liệu phụ trợ đóng gói xanh và phụ gia đóng gói xanh. Bao bì dược phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc và ngày càng thu hút được nhiều sự quan tâm. Tuy nhiên, việc đóng gói thuốc quá nhiều sẽ làm tăng gánh nặng cho người tiêu dùng và gây lãng phí không cần thiết. Doanh thu thị trường bao bì dược phẩm toàn cầu dự kiến sẽ đạt 83,2 tỷ USD vào năm 2018, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 5,96% từ năm 2013 đến năm 2018. Doanh thu thị trường bao bì dược phẩm tại Trung Quốc dự kiến sẽ đạt 8,23 tỷ USD vào năm 2018, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 8,00%, cao nhất thế giới. Theo xu hướng “bao bì xanh” hiện nay, sự đổi mới và R&D phải được đẩy mạnh trong lĩnh vực bao bì dược phẩm của Trung Quốc để thúc đẩy sự phát triển hơn nữa của ngành.

Ứng dụng robot trong ngành dược phẩm Trung Quốc trở thành thị trường robot lớn nhất thế giới vào năm 2013. Năm 2015 chứng kiến sự gia tăng 76.000 robot công nghiệp ở Trung Quốc, tăng 36% so với cùng kỳ năm trước. IFR (Liên đoàn Robot Quốc tế) dự đoán Trung Quốc vẫn là thị trường robot lớn nhất thế giới trong 10 đến 15 năm tới. Với sự ra đời của thời đại robot, robot sẽ được ứng dụng rộng rãi trong mỗi ngành công nghiệp. Khi việc đóng gói tự động trở thành xu hướng tất yếu, robot sẽ đóng vai trò ngày càng quan trọng với tư cách là công nghệ tự động hóa cạnh tranh nhất. Barclays Capital của Anh dự báo giá trị sản lượng của robot đóng gói sẽ đạt 3 tỷ USD vào năm 2020. Trong 5 năm qua, việc ứng dụng công nghệ robot vào lĩnh vực đóng gói đã tăng từ 9,5% lên 17,4%. Được biết, bao bì dược phẩm thông minh và hệ thống truy xuất nguồn gốc dược phẩm được cải tiến đã thu hút sự chú ý ngày càng tăng của các công ty đóng gói dược phẩm khi nhà nước áp đặt các quy định chặt chẽ hơn về an toàn dược phẩm. Do đó, robot sẽ trở nên hữu ích rất nhiều trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm trong tương lai. Robot đóng một vai trò quan trọng trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm. Ví dụ, nhu cầu ngày càng tăng về bao bì dạng vỉ đòi hỏi dây chuyền đóng gói có tính linh hoạt cao, có thể phù hợp với các sản phẩm và hình thức đóng gói khác nhau. Hỗ trợ công nghệ dựa trên robot cho trạm vận chuyển có thể giúp chuyển đổi nhanh chóng việc đóng gói sản phẩm, hệ thống chất lượng tích hợp đã giành được sự tin tưởng rộng rãi. Ngoài ra, ngày càng có nhiều máy thao tác được áp dụng trong ngành dược phẩm. Trong quá trình sản xuất công nghiệp, máy thao tác thay thế các hoạt động sử dụng nhiều lao động và đạt được quy trình sản xuất tự động. Người thao tác còn có thể làm việc trong môi trường độc hại để bảo vệ người lao động khỏi các mối nguy hiểm nên được gọi là “trợ lý hữu ích”. Được phát hành bởi Hiệp hội Công nghệ Bao bì và Chế biến, PMMI, báo cáo khảo sát cho thấy sẽ có thêm 13% robot được sử dụng trong các nhà máy đóng gói dược phẩm trong vòng chưa đầy 5 năm tới và con số này sẽ tăng lên 34% vào năm 2018. Ưu điểm lớn nhất của robot trong lĩnh vực dược phẩm là “tốc độ”. So với công nhân, robot có năng suất cao gấp 3-4 lần trước đây và có thể làm việc suốt ngày đêm, điều này cho phép robot sản xuất số lượng lớn sản phẩm trong thời gian ngắn. Hơn nữa, robot có độ chính xác cực kỳ cao trong hoạt động mỏng như tờ giấy, hơn nhiều so với công nhân. Trong máy đóng gói vỉ, robot được sử dụng rộng rãi trong máy cấp liệu cho lọ, ống tiêm, ống tiêm. Merck&Co đã học được điều đó. đã sử dụng thành công robot trong dây chuyền đóng chai để chiết rót thuốc dị ứng tự động. Robot có khả năng đổ đầy 1200 chai mỗi giây trong dây chuyền đóng chai. Và điều mà người lao động chỉ được yêu cầu làm là vận hành robot một cách khéo léo và chính xác. Robot đóng vai trò không thể thay thế trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm. Robot có thể tạo ra nhiều sản phẩm hơn trong một khoảng thời gian ngắn và thực hiện các thao tác chính xác hơn công nhân. Được biết, robot FANUC đã đưa ra năm giải pháp mới tích hợp công nghệ sản xuất thông minh và IOT, đồng thời theo kịp xu hướng thị trường bao bì tại Sino-Pack (Triển lãm Quốc tế về Máy móc & Vật liệu Đóng gói Trung Quốc) được tổ chức gần đây. Nhờ mức sống của người dân ngày càng cao và sự phát triển không ngừng của ngành dược phẩm, bao bì dược phẩm ngày càng thu hút sự chú ý của các công ty dược phẩm và chất lượng bao bì dược phẩm là điều cần thiết cho an toàn dược phẩm. Khi vi điện tử, máy tính, robot công nghiệp, công nghệ cảm biến hình ảnh và vật liệu mới được áp dụng rộng rãi vào máy đóng gói, máy đóng gói thông minh đã dần thay thế máy đóng gói truyền thống và ngành đóng gói dược phẩm sẽ giới thiệu công nghệ mới và sử dụng thiết bị đóng gói hiệu quả cao, tự động hóa, đáng tin cậy. , linh hoạt và có công nghệ tiên tiến. Người ta dự đoán bao bì dược phẩm sẽ trở thành một trong những thị trường ứng dụng phát triển nhanh nhất trong lĩnh vực bao bì thông minh trong vài năm tới.

Tầm quan trọng của công nghệ thị giác máy trong ngành dược phẩm An toàn thực phẩm là vấn đề rất quan trọng trong khi an toàn dược phẩm là vấn đề sinh tử. Việc phát hiện dược phẩm nhằm mục đích ngăn chặn dược phẩm không đủ tiêu chuẩn đưa vào thị trường và đảm bảo an toàn dược phẩm. Phát hiện dược phẩm liên quan đến nhiều khía cạnh - chất lượng dược phẩm, thành phần, phản ứng có hại của thuốc, phát hiện thường xuyên, phát hiện hóa lý, an toàn dược phẩm và khuyết tật dược phẩm, v.v. Việc áp dụng thiết bị phát hiện dược phẩm sẽ tiết kiệm các phương pháp phát hiện truyền thống bằng mắt, mũi và tay, mang lại kết quả khoa học và chính xác hơn. Vì vậy việc sử dụng các thiết bị phát hiện tiên tiến có ý nghĩa quan trọng trong việc phát hiện dược phẩm. Kết quả phát hiện là chỉ số hiệu suất chính của thiết bị phát hiện dược phẩm cũng như khả năng cạnh tranh cốt lõi của thiết bị. Vì vậy, các nhà sản xuất thiết bị phát hiện dược phẩm cần tăng cường R&D công nghệ để sử dụng dễ dàng hơn, nhanh hơn và chính xác hơn. Nhờ sự phát triển không ngừng của khoa học công nghệ, các thiết bị phát hiện dược phẩm hiện nay đã được cải tiến về mặt công nghệ rất nhiều. Ví dụ, máy dò kim loại chuyên dụng cho thuốc do Công ty TNHH Công nghệ Phát hiện Thượng Hải phát triển có hai tần số hoạt động nên tần số phù hợp sẽ được tự động chọn theo thông tin sản phẩm; nó sử dụng điều khiển màn hình cảm ứng LCD, thực hiện thao tác không cần nút bấm; với khả năng tự học, máy dò lưu trữ thông tin của 100 sản phẩm; vì nó rất nhạy cảm với dị vật nên nó thích hợp để phát hiện dị vật kim loại ở dạng viên nén và viên nang. Với nhu cầu ngày càng tăng về dược phẩm chất lượng cao hơn, các doanh nghiệp cũng yêu cầu thiết bị phát hiện dược phẩm tiên tiến hơn. Hiện nay, các doanh nghiệp đang cố gắng loại bỏ mọi khiếm khuyết nhỏ có thể xảy ra. Đôi khi, mắt người không thể đo nhanh các kích thước vi mô, khớp hình dạng và nhận dạng màu sắc một cách liên tục và ổn định, ngay cả cảm biến đại lượng vật lý cũng không làm được điều đó. Sau đó người ta bắt đầu đưa vào công nghệ thị giác robot tính nhanh chóng, độ tin cậy và khả năng lặp lại của máy tính. Thực phẩm và thuốc có liên quan mật thiết đến sức khỏe con người. Nếu chất lượng dược phẩm đe dọa đến tính mạng con người thì sẽ là thảm họa. Vì vậy tất cả các hãng dược phẩm, đặc biệt là các hãng dược phẩm nổi tiếng thế giới đều rất coi trọng toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm và khâu đóng gói sau này. Công nghệ thị giác máy cực kỳ hữu ích trong quy trình sản xuất và đóng gói thực phẩm và thuốc, từ đóng gói dạng vỉ, đóng chai chất lỏng đến niêm phong, dán nhãn, đánh dấu cho đến phát hiện hộp. Với sự giám sát chặt chẽ hơn của nhà nước đối với an toàn dược phẩm và các cuộc thanh tra đột xuất, thiết bị phát hiện dược phẩm sẽ nắm lấy cơ hội lớn. Các doanh nghiệp nên nắm bắt cơ hội, tăng cường sức mạnh công nghệ và tăng thêm hiệu quả phát hiện để biến thiết bị trở thành không thể thay thế trong phát hiện dược phẩm. Trong hoàn cảnh đó, tự động hóa đã trở thành xu hướng tất yếu của ngành máy móc dược phẩm, vì vậy thiết bị phát hiện dược phẩm cũng cần được tự động hóa và thông minh để vận hành chính xác và hiệu quả hơn.